التقدير الطيفي والكروموتوغرافي – الطور العكوس لعقاري سيتاغلبتين و متفورمين في الحالة النقية وفي المستحضرات الصيدلانية

دليل مجيد حميد الهر قسم الكيمياء

الخلاصة

تضمنت الرسالة جزئين رئيسين:
الجزء الأول :
الطريقة الطيفية: تم تحليل وقياس دواء سيتا غلبتين STG و متفورمين MTF في صيغها النقية والصيدلانيه باستخدام طريقة تحليليه بسيطة وحساسة ودقيقة تم قياس الطول الموجي للمحلول وذلك
بإذابة كل من سيتا جلبتين STG ومتفورمين MTF في مذيب يتكون من محلول بفري (NaH2PO4 +اسيتو نتريل +ميثانول) لكل من سيتاغلبتين والمتفورمين كل على التوالي ونظمت الدالة الحامضية عند طول موجي nm 260 nm 238 وكانت حدود الخطية من ml / μ g (12.5-600) ومعامل الارتباط 0.9990 = r2 وml / μ g (1-24) ومعامل الارتباط 0.9994= r2 لكل من STG و MTF على التوالي قيست الامتصاصية المولارية وحساسية ساندل لكل من STG وال MTF كانت تساوي
1.41×〖10〗^3 L.mole^(-1).cm^(-1) و μ g.cm^(-2) 0.321و3 L.mol-1.cm.-1 10× 3.92
و cm^(-2) μ g 0.012 أعطت الطريقة قيم منخفضه لRSD% أصغر من1% ومدى الاستيعادية المئوية تراوحت بين (98.44 -100.01)و (98.55-99.75)٪ لكل من STG والMTF على التوالي. تم الحصول على حدود الكشف لعقار STGوعقارMTF μ g /ml (0.021-0.008) و μ g /ml (0.07-0.032 ) على التوالي.
اظهرت النتائج دقه عالية وتم تطبيق هذه الطريقة بنجاح في تقدير STG وMTF في الحالة النقية وفي المستحضرات الصيدلانية.

الجزء الثاني:
كروما توغرافيا السائل عالية الأداء ذي الطور العكوس Rp-HPLC
تم تطوير طريقة دقيقة وحساسة وبسيطة لتقدير عقاري STG و MTF بحالتهما المفردة وكمزيج إذ استخدام العمود التحليلي ( 4.6 mm x250 mm) μ m 5 ODS~C18 والطور
المتحرك المستخدم يتكون من محلول بفري مكون من فوسفات الصوديوم الحامضية ومذيب ميثانول وأسيتونتريل (45:35 :20) والدالة الحامضية 3 .6 وكان معدل جريان المضخة mL/ min 1
.
وباستخدام كاشف الاشعة فوق البنفسجية عند طول موجي nm 260 وnm 238 لكل من ال STG وال MTF كان زمن الاحتباس 3.3 دقيقة لعقار STG و1.8 دقيقه MTF وكانت حدود الخطية لتقدير STG μ g /mL (21-300) وبمعامل الارتباط 0.9999= r2 اما حدود الخطية لتقدير عقار MTF فكان μ g /mL (1-40) وبمعامل الارتباط 0.9997= r2 لكل من STG والMTF وكانت الامتصاصية االمولارية وحساسية سندل لكل من STG وال MTF تساوي L.mole -1.cm -1 103×5.76و3 L.mol-1.cm.-110×1.16.و μ g.cm^(-2) 0.0002 و μ g.cm^(-2) 0.0014كان الانحراف المعياري النسبي لكلا العقارين اقل من 1% ومدى الاستيعادية المئوية (99.88- 98.4) و (100.1- 99.6) مع قيمه منخفضه للحد من الكشف بحيث وصلت إلى μ g /ml (0.215-0.361) و μ g /ml (0.281-0.310) لكلا من STG والMTF على التوالي تم تطبيق الطريقة بنجاح لتقدير تركيز STG والMTF بشكلها النقي وكذلك في المستحضرات الصيدلانية.